Científico de la FDA durante veinte años · jubilado en 2024 Veinte años dentro de la agencia que decide qué medicamentos te llegan · Washington D. C.
Nivel 2 · BiohackingMejoras de biohackingLa puerta regulatoria que todo fármaco de longevidad tiene que pasar — qué se aprueba, con qué pruebas y con qué listón de seguridad.
Niveles del Mapa de la Longevidad que Larry explora
Larry Callahan es un químico que pasó unos veinte años como científico en la Food and Drug Administration de Estados Unidos — la agencia que decide qué fármacos llegan al público y cuáles no. Se jubiló en el verano de 2024, semanas después de que nos sentáramos con él.
No es investigador de longevidad. Precisamente por eso su voz importa aquí. Casi todos los científicos de nuestra búsqueda acaban chocando contra el mismo muro: el regulador no aprobará un fármaco contra el envejecimiento, porque el envejecimiento no es una enfermedad. Larry, que pasó dos décadas al otro lado de ese muro, dice que el muro no está donde todo el mundo cree.
Según la legislación con la que trabaja la FDA, un fármaco no tiene por qué dirigirse a una enfermedad con nombre. Si de forma demostrable mejora y mantiene la función de una persona — si aún puede caminar, aún puede vivir de forma independiente, aún se mantiene fuera del hospital a los noventa — eso ya es una variable aprobable. Lo que cambia son las pruebas que debes aportar: tratar a personas sanas conlleva un listón de seguridad mucho más alto que tratar a enfermos.
Es igual de franco sobre lo que está roto. Los ensayos cuestan demasiado y tardan demasiado. Los datos de los ensayos fallidos desaparecen, así que nadie aprende de ellos. Los pacientes mayores toman de forma rutinaria seis fármacos o más, y nadie puede desenredar qué causa qué. Y en la longevidad en concreto, advierte, hay mucho dinero y mucha charlatanería.
US Food & Drug AdministrationAprobación y regulación de fármacosReforma de los ensayos clínicosLa función como variable de resultado
Washington D. C. · junio de 2024
En el césped delante de la FDA
Dónde nos conocimos
Fuimos a Washington a hacer la pregunta que todos los científicos de la longevidad nos habían planteado — y a hacérsela a alguien que había estado de verdad dentro de la agencia. Visitamos las oficinas de Larry en la FDA, luego salimos y nos sentamos con las piernas cruzadas en el césped. Estaba a dos meses de jubilarse, con una gorra de béisbol, sin ninguna coraza. Se convirtió en una de las conversaciones más calladamente decisivas de toda la búsqueda.
La FDA
Washington D. C.
Veinte años de decisiones sobre qué medicamentos pueden llegar al público.
En el césped
junio de 2024
Con las piernas cruzadas a la sombra, semanas antes de jubilarse — y absolutamente franco con nosotros.
El Capitolio
Capitol Hill
Donde se escribe la legislación a la que no dejaba de apuntar — y donde podría cambiar.
«Después de ir a la guerra, las decisiones que toma la FDA son probablemente las más importantes que toma el gobierno.»
— Larry Callahan, Washington D. C.
En la búsqueda
Una mañana en Washington
La conversaciónDos hombres en el césped, sin gabinete de prensaLa llegadaUS Department of Health & Human Services · FDA
En sus palabras
No hace falta llamarlo enfermedad
«No hace falta llamar enfermedad al envejecimiento para conseguir que se aprueben fármacos que prolonguen la salud.»
Larry Callahan · US Food & Drug Administration
Si mejoras la función de alguien — si puede caminar más lejos y seguir caminando al envejecer — eso es una vía. Está en la legislación.
Larry Callahan
Cuando tratas a personas sanas, tienes un listón de seguridad mucho más alto que cuando tratas a una persona enferma.
Larry Callahan
No tienes un derecho divino a hacer un ensayo clínico, aunque seas una farmacéutica de miles de millones. La sociedad tiene que salir beneficiada.
Larry Callahan
Los científicos son un poco como lemmings. En cuanto sale una tecnología, todo el mundo se lanza a ella — sea CRISPR o el ARNm.
Larry Callahan
En sus propias palabras
Directamente de la entrevista
De nuestra conversación en Washington — la puerta regulatoria que ya está abierta, lo que lo hace más difícil de lo que parece, y lo que nos deseó al despedirnos.
Su visión: la puerta ya está abierta
El campo de la longevidad sigue haciendo campaña para que el envejecimiento se reclasifique como enfermedad. Larry dice que esa campaña quizá apunta al objetivo equivocado. La función ya es una variable aprobable según la legislación — mantén a alguien caminando, independiente y fuera de una residencia, y tienes un caso.
«No hace falta ir contra una enfermedad para que te aprueben un fármaco.»
Washington D. C. · de la entrevista
El truco: la gente sana sube el listón
El equilibrio está en la seguridad. Tratar a personas sanas se parece más a una vacuna que a un fármaco oncológico — la tolerancia al daño es mucho menor, y la mayoría de los pacientes mayores ya toman seis medicamentos o más, lo que hace casi imposible atribuir cualquier efecto adverso nuevo.
«En este país la gente está más bien sobremedicada.»
Washington D. C. · de la entrevista
Su deseo para la búsqueda
Cuando le preguntamos qué les deseaba a Marek y Aleksander para el resto del viaje, no habló de ciencia. Habló de honestidad — y de cuánto dinero ronda ahora el campo de la longevidad.
«Haced una buena película. Sacad algo bueno — y sed sinceros. Hay muchos charlatanes en el campo de la longevidad.»
La entrevista en vídeo está en camino. Las entrevistas grabadas se publican tras el estreno de la película y la serie Live Beyond.
Pasajes escogidos de nuestra conversación con Larry Callahan — Washington D. C., junio de 2024. Editada ligeramente para facilitar la lectura.
Sobre lo que hace realmente la FDA
Larry Callahan«Básicamente, apoyar y mejorar la salud pública — aprobar fármacos que ojalá tengan más beneficio que riesgo. También vigilan la cadena alimentaria. Alrededor del veinte o veinticinco por ciento de la economía estadounidense está vigilada por la FDA. Aditivos alimentarios, productos veterinarios, tabaco. Digo a menudo que, después de ir a la guerra, las decisiones que toma la FDA son probablemente las más importantes que toma el gobierno — porque si aprueban un fármaco están regalándole a una empresa miles de millones de dólares, y ponen en riesgo la salud pública si se equivocan.»
Sobre si hay que llamar enfermedad al envejecimiento
Marek Piotrowski«Se supone que estos fármacos de longevidad nos hacen envejecer más despacio, para que las enfermedades lleguen más tarde. Actúan contra la enfermedad, pero no directamente. Entonces, ¿cuál es la vía?»
Larry Callahan«No hace falta ir contra una enfermedad para que te aprueben un fármaco. Si mejoras la función de alguien — si puede caminar más lejos y mantener su marcha al envejecer, cuando tiene noventa años — eso es una vía. No hace falta llamar enfermedad al envejecimiento para conseguir un fármaco que pueda prolongar la vida o promover el healthspan. Eso está en la legislación de la FDA.»
Sobre el listón más alto al tratar a los sanos
Larry Callahan«Cuando tratas a personas sanas tienes un listón de seguridad mucho más alto que cuando tratas a una persona enferma. Es como una vacuna — las vacunas tienen un listón de seguridad mucho más alto que, digamos, un fármaco oncológico. Cuanto más grave es la enfermedad, más riesgo puedes asumir en seguridad. Ahí hay un equilibrio.»
Sobre lo que de verdad mantiene a los mayores fuera del hospital
Larry Callahan«Uno de los mayores efectos secundarios de los fármacos es el mareo. Si te mareas, te caes, te rompes la cadera, acabas en el hospital, coges una neumonía, te mueres. Es una secuencia habitual. Así que una de las cosas más importantes para alguien mayor es en realidad: ¿camina bien? Y puede que no lo vigilemos tan bien como deberíamos.»
Sobre la IA y el problema de los datos
Larry Callahan«Lo importante es tener buenos datos. Si no tienes buenos datos, la IA no va a hacer gran cosa. Seguimos básicamente en el siglo veinte — casi todo lo que nos llega de la industria viene en PDF. Ni siquiera la literatura científica está estructurada. Un artículo es un retraso de datos; cuando lo publicas, a veces los datos ya son viejos. Lo que de verdad importa son los datos.»
Sobre ensayos más rápidos — y públicos
Larry Callahan«Hay que encontrar una manera. Los ensayos de plataforma — estableces un conjunto de variables y pruebas varios fármacos contra ellas en paralelo. Y los ensayos clínicos deberían ser completamente transparentes. Antes de empezar, publica el folleto para el médico y los datos preclínicos para que otros puedan mirarlos. Si eres un paciente con cáncer, te estás jugando la vida y no puedes tomar de verdad una decisión informada. No tienes un derecho divino a hacer un ensayo clínico, aunque seas una farmacéutica de miles de millones. La sociedad tiene que salir beneficiada — y si los datos nunca salen, no lo hace.»
Su mensaje a la generación de Aleksander
Marek Piotrowski«Tiene dieciocho años. ¿Cuál sería tu mensaje a la generación joven sobre su longevidad?»
Larry Callahan«Cuidaos, porque vais a tener que cuidarnos a nosotros. A menos que se haga algo, pasaréis gran parte de vuestra vida cuidando de vuestros padres mayores. Vivid sano — muchos de nosotros desperdiciamos parte de nuestra juventud sin vivir sano. Y respetad la vida.»
Lo que le diría a su propio yo de dieciocho años
Larry Callahan«No bebas refrescos azucarados. Yo bebí Mountain Dew durante años — probablemente sea fluorescente por dentro. Era químico y no era tan cuidadoso. Trabajé con productos químicos realmente tóxicos. Simplemente no te das cuenta de lo que estás haciendo. Tienes esa idea de que vas a vivir para siempre, de que nada puede hacerte daño. Pero sí puede.»
Su deseo para la búsqueda
Marek Piotrowski«¿Cuál sería tu deseo para Aleksander y para mí, para el resto de nuestra búsqueda de la longevidad?»
Larry Callahan«Haced una buena película. Sacad algo bueno que cambie los hábitos de la gente — inspiración. Y sed sinceros. Hay muchos charlatanes en el campo de la longevidad intentando ganar mucho dinero. Lo que estáis haciendo es realmente importante.»
Aquí se publicarán más pasajes de la entrevista completa.
Continuar la búsqueda
Más mentes en la búsqueda
Larry está en el nivel Mejoras de biohacking del Mapa de la Longevidad — la puerta que toda intervención tiene que pasar antes de llegarte. Aquí hay otros de la búsqueda, y el reparto completo de más de 100.
