Científico de la FDA durante veinte años · jubilado en 2024 Veinte años dentro de la agencia que decide qué medicamentos te llegan · Washington D. C.
Nivel 2 · BiohackingMejoras de biohackingLa puerta regulatoria que todo fármaco de longevidad tiene que pasar — qué se aprueba, con qué pruebas y con qué listón de seguridad.
Niveles del Mapa de la Longevidad que Larry explora
Larry Callahan es un químico que pasó unos veinte años como científico en la Food and Drug Administration de Estados Unidos — la agencia que decide qué fármacos llegan al público y cuáles no. Se jubiló en el verano de 2024, semanas después de que nos sentáramos con él.
No es investigador de longevidad. Precisamente por eso su voz importa aquí. Casi todos los científicos de nuestra búsqueda acaban chocando contra el mismo muro: el regulador no aprobará un fármaco contra el envejecimiento, porque el envejecimiento no es una enfermedad. Larry, que pasó dos décadas al otro lado de ese muro, dice que el muro no está donde todo el mundo cree.
Según la legislación con la que trabaja la FDA, un fármaco no tiene por qué dirigirse a una enfermedad con nombre. Si de forma demostrable mejora y mantiene la función de una persona — si aún puede caminar, aún puede vivir de forma independiente, aún se mantiene fuera del hospital a los noventa — eso ya es una variable aprobable. Lo que cambia son las pruebas que debes aportar: tratar a personas sanas conlleva un listón de seguridad mucho más alto que tratar a enfermos.
Es igual de franco sobre lo que está roto. Los ensayos cuestan demasiado y tardan demasiado. Los datos de los ensayos fallidos desaparecen, así que nadie aprende de ellos. Los pacientes mayores toman de forma rutinaria seis fármacos o más, y nadie puede desenredar qué causa qué. Y en la longevidad en concreto, advierte, hay mucho dinero y mucha charlatanería.
US Food & Drug AdministrationAprobación y regulación de fármacosReforma de los ensayos clínicosLa función como variable de resultado
Washington D. C. · junio de 2024
En el césped delante de la FDA
Dónde nos conocimos
Fuimos a Washington a hacer la pregunta que todos los científicos de la longevidad nos habían planteado — y a hacérsela a alguien que había estado de verdad dentro de la agencia. Visitamos las oficinas de Larry en la FDA, luego salimos y nos sentamos con las piernas cruzadas en el césped. Estaba a dos meses de jubilarse, con una gorra de béisbol, sin ninguna coraza. Se convirtió en una de las conversaciones más calladamente decisivas de toda la búsqueda.
La FDA
Washington D. C.
Veinte años de decisiones sobre qué medicamentos pueden llegar al público.
En el césped
junio de 2024
Con las piernas cruzadas a la sombra, semanas antes de jubilarse — y absolutamente franco con nosotros.
El Capitolio
Capitol Hill
Donde se escribe la legislación a la que no dejaba de apuntar — y donde podría cambiar.
«Suelo decir que, después de ir a la guerra, las decisiones que toma la FDA son probablemente las más importantes que toma el gobierno.»
La conversaciónDos hombres en el césped, sin gabinete de prensaLa llegadaUS Department of Health & Human Services · FDA
En sus palabras
No hace falta llamarlo enfermedad
«No creo que haga falta llamar enfermedad al envejecimiento para que se aprueben fármacos que prolonguen la salud.»
Larry Callahan · US Food & Drug Administration
Si mejoras la función de alguien, si puede caminar más lejos y mantener su capacidad de caminar durante más tiempo mientras envejece, cuando tiene 90 años o algo así … eso es una vía. … Eso está en la legislación de la FDA.
Larry Callahan
Cuando tratas a personas sanas, tienes un listón de seguridad mucho más alto que cuando tratas a una persona enferma.
Larry Callahan
No tienes un derecho divino a hacer un ensayo clínico, aunque seas una farmacéutica de miles de millones de dólares. Y la sociedad tiene que beneficiarse de ello.
Larry Callahan
Los científicos son un poco como lemmings: en cuanto sale una tecnología, todo el mundo se lanza sobre ella, ya sea CRISPR, ya sea el ARNm.
Larry Callahan
En sus propias palabras
Directamente de la entrevista
De nuestra conversación en Washington — la puerta regulatoria que ya está abierta, lo que lo hace más difícil de lo que parece, y lo que nos deseó al despedirnos.
Su visión: la puerta ya está abierta
El campo de la longevidad sigue haciendo campaña para que el envejecimiento se reclasifique como enfermedad. Larry dice que esa campaña quizá apunta al objetivo equivocado. La función ya es una variable aprobable según la legislación — mantén a alguien caminando, independiente y fuera de una residencia, y tienes un caso.
«No hace falta ir contra una enfermedad para que te aprueben un fármaco.»
Washington D. C. · de la entrevista
El truco: la gente sana sube el listón
El equilibrio está en la seguridad. Tratar a personas sanas se parece más a una vacuna que a un fármaco oncológico — la tolerancia al daño es mucho menor, y la mayoría de los pacientes mayores ya toman seis medicamentos o más, lo que hace casi imposible atribuir cualquier efecto adverso nuevo.
«En este país la gente está más bien sobremedicada.»
Washington D. C. · de la entrevista
Su deseo para la búsqueda
Cuando le preguntamos qué les deseaba a Marek y Aleksander para el resto del viaje, no habló de ciencia. Habló de honestidad — y de cuánto dinero ronda ahora el campo de la longevidad.
«Haced una buena película. … Sacad algo bueno ahí fuera. Y sed sinceros. Hay muchos charlatanes en el campo de la longevidad.»
La entrevista en vídeo está en camino. Las entrevistas grabadas se publican tras el estreno de la película y la serie Live Beyond.
Pasajes escogidos de nuestra conversación con Larry Callahan — Washington D. C., junio de 2024. Editada ligeramente para facilitar la lectura.
Sobre lo que hace realmente la FDA
Larry Callahan«Básicamente, apoyar la salud pública, mejorar la salud pública, aprobar fármacos que, con suerte, tengan más beneficios que riesgos. Además, vigilan la cadena alimentaria. Más o menos entre el 20 y el 25 % de la economía de EE. UU. está, por así decirlo, bajo la vigilancia de la FDA. El tabaco ahora, los alimentos, los productos veterinarios … Así que los aditivos alimentarios los aprueban ellos. El tabaco, se supone que ahora también lo regulan. … Suelo decir que, después de ir a la guerra, las decisiones que toma la FDA son probablemente las más importantes que toma el gobierno, porque si aprueban un fármaco, en realidad le están dando a una empresa miles de millones de dólares. Y además ponen en riesgo la salud pública si se equivocan.»
Sobre si hay que llamar enfermedad al envejecimiento
Marek Piotrowski«Pero luego tenemos estos, llamémoslos, posibles fármacos de longevidad, que en conjunto se supone que nos hacen envejecer más despacio a nivel biológico, y así las enfermedades no llegan tan rápido, quizá más tarde en la vida. Así que en realidad actúan contra las enfermedades, pero no actúan contra las enfermedades directamente. … ¿Cuál es entonces el camino?»
Larry Callahan«Otra vez: si mejoras la función de una persona, no tienes que ir contra una enfermedad para que te aprueben un fármaco. Si mejoras la función de alguien, si puede caminar más lejos y mantener su capacidad de caminar durante más tiempo mientras envejece, cuando tiene 90 años o algo así … eso es una vía. No hace falta llamar enfermedad al envejecimiento para conseguir un fármaco que pueda alargar la vida o favorecer el healthspan, y hoy hay muchos fármacos que lo hacen. … Eso está en la legislación de la FDA. No tiene por qué ser contra una enfermedad.»
Sobre el listón más alto al tratar a los sanos
Larry Callahan«Porque, otra vez, cuando tratas a personas sanas, el listón de seguridad es mucho más alto que cuando tratas a una persona con una enfermedad. … Creo que el listón de seguridad es más alto porque la persona está sana. Es como con una vacuna. Las vacunas tienen un listón de seguridad mucho más alto que un fármaco contra el cáncer o algo así … Cuanto más grave es la enfermedad, más riesgo puedes asumir en seguridad. Así que ahí hay un equilibrio.»
Sobre lo que de verdad mantiene a los mayores fuera del hospital
Larry Callahan«Uno de los mayores efectos secundarios de los fármacos es que te mareen. Si te mareas, te caes, te rompes la cadera, acabas en el hospital, pillas una neumonía, te mueres. Es un camino habitual. … Una de las cosas más importantes para una persona mayor es, en realidad: ¿camina bien? … Y otra vez: puede que con algunos fármacos no lo vigilemos tan bien como deberíamos.»
Sobre la IA y el problema de los datos
Larry Callahan«Creo que lo importante es conseguir buenos datos. Si no tienes buenos datos, la IA no va a hacer gran cosa. … Básicamente seguimos en el siglo XX. Recibimos las cosas en PDF, la mayoría de los datos están en PDF. … La literatura científica no está muy estructurada. Los artículos son, en cierto modo, un retraso de los datos. Cuando publicas un artículo, tarda un par de años, así que, para cuando sale, a veces los datos ya son viejos. … Lo que de verdad importa son los datos.»
Sobre ensayos más rápidos — y públicos
Larry Callahan«Creo que tienen toda la razón. Tenemos que hacerlo. Tenemos que encontrar la manera. … Tenemos que dar con una forma mejor de hacerlo. Los ensayos en paralelo, varios fármacos, los ensayos de plataforma, ese tipo de cosas. … Creo que los ensayos clínicos deberían ser completamente transparentes. Creo que antes de empezar un ensayo clínico habría que publicar el manual del investigador, habría que publicar los datos preclínicos, para que otros puedan revisarlos. Porque si eres un paciente con cáncer, te estás jugando la vida y no puedes dar de verdad un consentimiento informado. … No tienes un derecho divino a hacer un ensayo clínico, aunque seas una farmacéutica de miles de millones de dólares. Y la sociedad tiene que beneficiarse de ello. Y si los datos nunca salen a la luz, la sociedad no se beneficia.»
Su mensaje a la generación de Aleksander
Marek Piotrowski«Como sabes, viajo con mi hijo. Acaba de cumplir 18, así que este viaje es como un rito de paso para él. … ¿Cuál sería tu mensaje para la generación joven sobre su longevidad?»
Larry Callahan«Cuidaos, porque vais a tener que cuidar de nosotros. … Si no se hace algo, vais a pasar buena parte de vuestra vida cuidando de vuestros padres mayores. … Muchos de nosotros desperdiciamos parte de nuestra juventud sin vivir de forma saludable. Y si ellos pueden empezar a vivir de forma saludable y respetar su propia … respetar la vida.»
Lo que le diría a su propio yo de dieciocho años
Larry Callahan«No beber bebidas azucaradas. Bebí Mountain Dew durante años. Seguramente soy fluorescente por dentro. … No conoces las consecuencias. Era químico y no tenía tanto cuidado. Trabajé con productos químicos muy tóxicos. Debería haber tenido mucho más cuidado. Y simplemente no te das cuenta de lo que haces. Tienes esa idea de que vas a vivir para siempre. Crees que nada puede hacerte daño … Pero sí puede.»
Su deseo para la búsqueda
Marek Piotrowski«Y otra pregunta: ¿qué nos desearías a nosotros, a Aleksander y a mí, para el resto de nuestra búsqueda de la longevidad?»
Larry Callahan«Haced una buena película. Sacad buena propaganda para intentar cambiar los hábitos de la gente, y … inspiración. … Sacad algo bueno ahí fuera. Y sed sinceros. Hay muchos charlatanes en el campo de la longevidad … que intentan ganar mucho dinero. … Os deseo lo mejor. Lo que estáis haciendo es muy, muy bueno y muy importante.»
Continuar la búsqueda
Más mentes en la búsqueda
Larry está en el nivel Mejoras de biohacking del Mapa de la Longevidad — la puerta que toda intervención tiene que pasar antes de llegarte. Aquí hay otros de la búsqueda, y el reparto completo de más de 100.
